谈球吧制药0.1g异烟肼片通过仿制药一致性评价
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- 宣布时间：2019-05-08
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【提要形貌】2019年4月9日，上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）控股子公司谈球吧（简称“谈球吧制药”），收到国家药品监视管理局揭晓的关于异烟肼片(规格：0.1g)的《药品增补申请批件》(批件号：2019B02684)，该药品通过仿制药一致性评价。 通告显示，该药品主要与其他抗结核药团结使用，适用于各型结核病的治疗。2018年度，沈阳谈球吧该药品于中国境内（不包括港澳台地区，下同
谈球吧制药0.1g异烟肼片通过仿制药一致性评价
【提要形貌】2019年4月9日，上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）控股子公司谈球吧（简称“谈球吧制药”），收到国家药品监视管理局揭晓的关于异烟肼片(规格：0.1g)的《药品增补申请批件》(批件号：2019B02684)，该药品通过仿制药一致性评价。 通告显示，该药品主要与其他抗结核药团结使用，适用于各型结核病的治疗。2018年度，沈阳谈球吧该药品于中国境内（不包括港澳台地区，下同
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2019年4月9日，上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）控股子公司谈球吧（简称“谈球吧制药”），收到国家药品监视管理局揭晓的关于异烟肼片(规格：0.1g)的《药品增补申请批件》(批件号：2019B02684)，该药品通过仿制药一致性评价。
通告显示， 该药品主要与其他抗结核药团结使用，适用于各型结核病的治疗。2018年度，沈阳谈球吧该药品于中国境内（不包括港澳台地区，下同）销售额约为人民币2,909万元（未经审计）。凭证IQVIA最新数据，2018年度，异烟肼片于中国境内销售额约为人民币9,436万元。阻止2019 年3月，本集团（即本公司及控股子公司/单位）现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入人民币约490万元（未经审计）。该药品通过仿制药一致性评价，有利于其市场销售。
谈球吧制药现在已有三个品种通过仿制药一致性评价，划分是吡嗪酰胺片（规格：0.25g、0.5g）、0.3g利福平胶囊、0.1g异烟肼片。作为复星医药控股子公司，谈球吧制药始终将自主立异作为企业生长的源动力，一连完善“仿创团结”的药品研发立异系统，同时一直严酷按国家要求举行药物一致性研究，以提高药品的清静性和有用性，包管人民用药的清静与有用，为国家早日实现2035年终止结核病的目的助力前行。
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