谈球吧制药0.3g利福平胶囊首家通过一致性评价
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- 宣布时间：2019-05-07
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【提要形貌】2019年1月16日，上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）控股子公司谈球吧（简称“谈球吧制药”），收到国家药品监视管理局揭晓的关于利福平胶囊(规格：0.3g)的《药品增补申请批件》(批件号：2019B00012)，该药品首家通过仿制药一致性评价。 通告显示，利福平胶囊主要适用于种种类型敏感结核病、无症状脑膜炎奈瑟氏菌带菌者、敏感非结核分枝杆菌熏染等治疗。2018年度，
谈球吧制药0.3g利福平胶囊首家通过一致性评价
【提要形貌】2019年1月16日，上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）控股子公司谈球吧（简称“谈球吧制药”），收到国家药品监视管理局揭晓的关于利福平胶囊(规格：0.3g)的《药品增补申请批件》(批件号：2019B00012)，该药品首家通过仿制药一致性评价。 通告显示，利福平胶囊主要适用于种种类型敏感结核病、无症状脑膜炎奈瑟氏菌带菌者、敏感非结核分枝杆菌熏染等治疗。2018年度，
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2019年1月16日，上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）控股子公司谈球吧（简称“谈球吧制药”），收到国家药品监视管理局揭晓的关于利福平胶囊(规格：0.3g)的《药品增补申请批件》(批件号：2019B00012)，该药品首家通过仿制药一致性评价。
通告显示，利福平胶囊主要适用于种种类型敏感结核病、无症状脑膜炎奈瑟氏菌带菌者、敏感非结核分枝杆菌熏染等治疗。2018年度，谈球吧制药利福平胶囊(规格：0.3g)未有销售额。阻止2018年12月，复星医药及控股子公司/单位现阶段针对利福平胶囊一致性评价已投入研发用度人民币约829万元(未经审计)。该药品属于289基药目录品种，有利于市场销售。
谈球吧制药现在已有两个品种在天下首家通过一致性评价，划分是0.3g利福平胶囊、吡嗪酰胺片（规格：0.25g、0.5g）。作为复星医药控股子公司，谈球吧制药始终将自主立异作为企业生长的源动力，一连完善“仿创团结”的药品研发立异系统，同时一直严酷按国家要求举行药物一致性研究，以提高药品的清静性和有用性，包管人民用药的清静与有用，为国家早日实现2035年终止结核病的目的助力前行。
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热烈祝贺谈球吧制药B2厂房通过GMP认证
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